TECHNICIEN DE LABORATOIRE QUALIFICATION/VALIDATION

Thépenier Pharma Industrie, PME en croissance de l’industrie pharmaceutique et cosmétique (100 personnes), filiale basée à Mortagne-au Perche (à 150 km de Paris) d’un groupe japonais côté en Bourse, recherche un(e) Technicien de Laboratoire Qualification / Validation (H/F).

Au sein du service Assurance Qualité, rattaché à la Responsable Qualification/Validation et à la pharmacienne Compliance et Développement Analytique, vous assurez les opérations analytiques pour les qualifications et validations des équipements et procédés dans le respect de la réglementation des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité et prenez en charge la métrologie du site.

Au titre de vos responsabilités, vous êtes plus particulièrement en charge de :

• Validation de nettoyage 

• Réaliser les tests analytiques et prélèvements
• Participer à la mise en place d’actions correctives et préventives adaptées,
• Participer à la rédaction de protocoles et de rapports de validation

• Qualification
  • Effectuer les tests analytiques nécessaires à la réalisation des qualifications
  • Réaliser les opérations de qualification sur les équipements de laboratoire
  • Participer à la rédaction de protocole et de rapport de qualification

Vous êtes également en charge du pilotage et du suivi des opérations métrologiques de tout le site, comprenant le suivi documentaire du laboratoire de contrôle, le suivi documentaire des utilités et le suivi/réalisation de la métrologie des équipements de production-logistique. A ce titre, vous gérez également la base de données métrologiques et effectuez un suivi des anomalies liés à cette activité.

Profil :

De formation Bac +2/+3 Scientifique (Chimie, biologie, etc.), vous avez une première expérience significative en Analytique, Métrologie et/ou Validation de nettoyage et vous maitrisez les techniques d’analyse. De préférence, vous avez une première expérience en laboratoire d’analyse dans le domaine pharmaceutique et connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication.

A l’aise avec les outils informatiques, vous maîtrisez le pack Office (Excel, word). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre capacité à travailler en autonomie et à vous adapter à de nouvelles situations seront des atouts pour réussir dans ce poste.