Sous-traitance pharmaceutique

Ci-dessous, un rapide aperçu du type de productions et de services associés que nous pouvons vous proposer

 

Développement et Affaires Réglementaires

- Développement sous contrat de dossiers cosmétiques et information produit (DIP)

-Fabrication de lots pilotes (Pharmacie, Cosmetique, Dispositif Médical)

-Mise au point de process de fabrication

-Mise en stabilité selon normes ICH

R&D :

- Formulation de produits cosmétiques et de maquillage                                                                                                                         

- Suivi et mise à jour des composants INCI

 

Achats et logistique

-Achat complet ou partiel des composants des formules de nos clients

- Gestion des approvisionnements composants et de la chaîne logistique

-Gestion des stocks

-Magasin thermo-régulé grande hauteur, 3,400 emplacements

-Support par ERP intégré aux normes pharmaceutiques

 

Transposition industrielle

-Support au transfert industriel

-Transfert analytique

-Validation des procédés

-Gestion des « change control »

-Maintenance du dossier d’AMM client

 

Fabrication

-Formes pâteuses : batches de 300 à 2,000 Kg

-Formes liquides: Capacité de 500 à 10,000 Kg

-Poudres: Capacité de 50 à 250 Kg

 

Conditionnement

-Tubes (aluminium, plastique ou metalloplastique)

-Aérosols (azote, CO2) et sprays pompe

-Liquides (flacons verre, plastique)

-Poudres

 

Contrôle et libération

-Equipement complet de pointe :HPLC/ CPG / IR / UV

-Contrôle microbiologique

-Gestion via un ERP intégré

-Libération assistée par ordinateur et dossier de lot informatisé

 

 

Version imprimable Version imprimable | Plan du site
© Thepenier Pharma & Cosmetics