Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant qu’Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F).
En lien direct avec le Responsable Assurance Qualité, vous prendrez en charge, dans un environnement dynamique, humain et stimulant, la promotion de la qualité du site au sein du service Assurance Qualité et sur l’ensemble des services concernés.
Vos principales missions :
- Amélioration continue dans le domaine de la qualité (contribution au traitement des non-conformités, accompagnement de la production sur le terrain dans la résolution des déviations qualité et plan de reprise, suivi des déviations et CAPA)
- Assurer la gestion de la qualité fournisseurs (cahier des charges, homologation et évaluation, réclamations, audits fournisseurs, etc.)
- Gérer l’Assurance Qualité Système (Gestion du système documentaire, rédaction et mise à jour de cahier des charges, procédures nomenclatures…, analyse de l’application des procédures)
- Piloter le déploiement de la culture qualité auprès du personnel/des services concernés au travers de la formation, des sensibilisations… (BPF, préventions des risques qualité…)
- Participer avec les services R&D et Production au transfert industriel des nouveaux produits
- Participer aux Revues Qualité Produit
- Assurer une veille réglementaire et technologique de l’Assurance Qualité et être force de proposition dans l’actualisation des outils ou du système documentaire associé
- Apporter votre concours à la revue des dossiers de lot
- Être un acteur privilégié dans la préparation, la participation et la gestion des audits (clients et internes) et inspections (ANSM)
- Assurer le pilotage des indicateurs, analyser les tendances et statistiques et préparer la Revue de Direction
Profil :
Diplômé(e) d’une école supérieure (bac+4/5) en qualité ou pharmacie, voire d’un doctorat, une spécialisation dans l’industrie pharmaceutique et une maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication est un plus.
Doté(e) d’un esprit d’analyse et de synthèse et d’une grande organisation, vous avez la capacité de distinguer vos priorités et de tenir les délais. Vous êtes à l’aise avec l’informatique (Office, Access, etc.). Vous maîtrisez l’anglais technique.
Bon(ne) communicant(e), votre rigueur, capacité d’adaptation et aisance relationnelle seront des atouts pour réussir à ce poste.
Entreprise :
Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME dynamique du secteur de l’industrie pharmaceutique, filiale d’un groupe important. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, skincare, personal care et de maquillage.
Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l’esprit d’équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.
Situé en Normandie à 1 h 30 de Paris, le département de l’Orne offre un cadre de vie bucolique où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.
Type : CDI, Poste basé à l’établissement principal de Saint-Langis-lès-Mortagne (61), forfait jours.
Prise de Poste : dès que possible.
Rémunération : selon le profil