Vous souhaitez intégrer une entreprise bienveillante qui valorise l’esprit d’équipe et la diversité ? Rejoignez Thépenier Pharma & Cosmetics en tant que technicien(ne) Qualification – Validation et métrologie (F/H).
En lien direct avec la Responsable Qualification Validation, vous assurez, la qualification des outils, la validation des process de production et la mise en œuvre des protocoles de qualification/validation dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. Vous pilotez également les opérations de métrologie de l’ensemble du site.
Vos principales missions :
- Concernant la Qualification – Validation :
• Réalisation des tests de QI/QO/QP lors de la qualification initiale des équipements du laboratoire et systèmes informatisés associés
• Rédaction de protocoles/rapports de QI/QO/QP des équipements du laboratoire
• Gérer les déviations liées aux activités de qualification et de validation
• Analyser les échantillons de validation des process de production
• Participer aux validations de nettoyage en développant et validant des méthodes de prélèvement, des méthodes de recherche de traces
• Effectuer les prélèvements sur les équipements après les opérations de nettoyage
- Concernant la Métrologie :
• Gérer les contrats de sous-traitance liés à la métrologie
• Superviser les opérations métrologiques de tout le site comprenant les équipements du laboratoire de contrôle et de production
• Gérer la base de données métrologique
• Gérer les déviations liées à la métrologie
Profil :
De formation Bac +2/+3 en chimie analytique, vous avez une expérience significative en techniques analytiques au laboratoire (HPLC, GC et autres techniques courantes). Idéalement, vous avez déjà une première expérience en qualification et métrologie, vous connaissez le domaine pharmaceutique et les Bonnes Pratiques de Fabrication.
À l’aise avec les outils informatiques, vous maîtrisez le pack Office (Excel, Word). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre capacité à travailler en autonomie et à vous adapter à de nouvelles situations seront des atouts pour réussir dans ce poste.
Entreprise :
Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME dynamique du secteur de l’industrie pharmaceutique, filiale d’un groupe important. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, skincare, personal care et de maquillage.
Entreprise dynamique, nous valorisons la confiance, l’esprit d’équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.
Situé en Normandie à 1 h 30 de Paris, le département de l’Orne offre un cadre de vie bucolique où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.
Type : CDI, Poste basé à l’établissement principal de Saint-Langis-lès-Mortagne (61)
Prise de Poste : dès que possible.
Rémunération : selon le profil