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En tant que façonnier pharmaceutique depuis plus de 40 ans, Thépenier Pharma & Cosmetics (TP&C) dispose d’un savoir-faire historique et d’équipements de pointe de nature à garantir le succès de vos projets et l’accompagnement efficace de vos transferts industriels.

Sous-traitant et co-traitant full-service

CMO (Contract Manufacturing Organization) spécialiste des opérations de full-service, nous vous proposons une gamme complète de prestations :

  • Accompagnement réglementaires
  • Transfert industriel
  • Transfert analytique
  • Sourcing
  • Approvisionnement
  • Fabrication
  • Conditionnement
  • Contrôle qualité sur articles de conditionnement, matières premières et produits finis
  • Libération
  • Expédition

En sorte que, pour vous, nous gérons toutes les étapes de la supply chain.

 

Avec TP&C, la promotion et la commercialisation de vos médicaments peut rester votre priorité. Nous nous occupons de tout le reste !

Spécialiste des transferts industriels

Thépenier Pharma & Cosmetics vous accompagne sur vos opérations des transferts industriels et de transferts analytiques complexes.

 

Nos équipes de développement industriel et analytique réalisent les études de faisabilité, les prototypes, l’adaptation des séries de production et des process d’analyse à nos équipements et en assurent la validation. Nous gérons toutes les études de stabilité ICH associées.

 

Nous générons les rapports nécessaires à la compilation des dossiers de variations réglementaires à soumettre aux autorités de tutelle.

 

Par la suite, nous assurons le maintien de l’état validé de vos produits (revalidations périodiques, revue qualité produit, etc.).

SPECIALIST IN INDUSTRIAL TRANSFERS
GMP AND FDA CERTIFIED PHARMACEUTICAL MANUFACTURER

Fabricant pharma certifié BPF et FDA

Ces certifications nous permettent de produire et livrer des médicaments et des produits OTC (Over The Counter) pour la plupart des grands marchés du monde, dans le strict respect des standards qualité les plus exigeants.

 

Nous savons faire preuve de souplesse et nous nous adaptons, le cas échéant, aux exigences spécifiques de nos différents clients.

 

À juste titre, vos attentes sont grandes. Pour atteindre l’excellence, nous veillons à innover et à investir sans cesse pour répondre à vos demandes et pour nous adapter aux évolutions constantes des meilleures pratiques et standards industriels mondiaux.

 

Par conséquent, Thépenier Pharma & Cosmetics affiche un des taux de non-qualité les plus bas du marché de la sous-traitance pharmaceutique. Depuis 10 ans, celui-ci est constamment inférieur à 0,5%.

 

Par ailleurs, la modernité de nos équipements, la culture d’investissement de Thépenier Pharma & Cosmetics et le déploiement des méthodes les plus pointues d’amélioration continue (5S, kaizen, lean, TPM, etc.) nous permettent d’améliorer notre taux de productivité année après année.

 

Pratiquement, entre 2013 et 2020, la productivité a été multipliée, dans nos usines, par 2,4.

Sérialisation

L’ensemble de nos lignes pharmaceutiques sont équipées de modules de sérialisation. Aucun surcoût financier ne vous sera facturé à ce titre.

 

Nous sommes associés à Tracelink pour assurer la complète adéquation de vos besoins en sérialisation aux différentes réglementations nationales correspondantes et assurer la distribution harmonieuse de vos médicaments.

SERIALISATION
INTERNALISED PHYSICO-CHEMICAL AND MICROBIOLOGICAL TESTS

Tests physico-chimiques et microbiologiques internalisés

Notre Laboratoire permet de réaliser l’ensemble des analyses physico-chimiques et microbiologiques requises par vos AMM (Autorisations de Mise sur le Marché), grâce à des équipements de pointe (HPLG, CPG, IR, UV, chromato, etc.), le tout gérer via un LIMS pour garantir l’intégrité de toutes vos données traitées.

 

Nous pouvons également mener toutes les analyses requises par les études de stabilités, les validations de nos procédés de fabrication et de nettoyage.

Proactivité et conformité réglementaire

Nous sommes en veille permanente pour identifier les évolutions légales et réglementaires relatives à notre discipline en France, en Europe et dans le monde.

 

Nous pouvons notamment accompagner vos développements d’AMM ou vos dépôts réglementaires auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament), de l’EMA (European Medicines Agency) et FDA (Federal Drugs Administration).

Domaines d’expertise pharma

Spécialistes des produits dermatologique et dédiés à la sphère ORL (nez, gorge, oreille), nous fabriquons, dans nos usines, les formes galéniques et les catégories de produits suivantes :

 

Les formes galéniques :

  • Émulsions E/H, H/E
  • Suspensions
  • Liquides
  • Formes pâteuses
  • Formes poudres

Somewhere Over the Counter

Correspondant aux spécialités pharmaceutiques et OTC (Over The Counter) suivantes :

  • Dentifrices médicamenteux, à forte teneur en fluor, bains de bouches et gargarismes
  • Médicaments de la sphère ORL, contre la toux et le rhume, cérulytiques
  • Médicaments en gastro-entérologie (traitement du reflux gastro-oesophagien etc.)
  • Médicaments dermatologiques à usage local (anti-acnéiques, antiseptiques, antifongiques etc.)
  • Produits topiques pour les douleurs articulaires et musculaires
  • Produits antiparasitaires (insecticides et répulsifs, anthelmintiques, ectoparasiticides)

 

Utilisant les formats de conditionnement suivants, par ordre de quantités produites :

  • Tubes (aluminium et plastique)
  • Flacons (verre et plastique)
  • Systèmes airless
  • Pots
  • Sachets
NOTRE OUTIL INDUSTRIEL EST TRÈS ADAPTABLE SELON LES TAILLES DE LOT INSCRITES DANS VOS AMM

Notre outil industriel est très adaptable selon les tailles de lot inscrites dans vos AMM

De manière générale, nos mélangeurs permettent de produire en lots entre 1 500 et 10 000 litres pour les formes liquides, entre 1 000 et 5000 litres pour les émulsions et les pâteux, et jusqu’à 500 kg pour les formes en poudre.

Nous sommes notre propre back-up, puisque nos lignes tubes et flacons sont interchangeables et permettent de garantir la stabilité et la pérennité de vos productions, ainsi qu’un taux de service systématiquement supérieur à 80%.

Pour toutes ces raisons, nous collaborons avec les plus grandes entreprises du monde pharmaceutique et espérons que vous nous accorderez également votre confiance !

 

Chez Thépenier Pharma & Cosmetics, nous sommes fiers d’assurer une mission d’intérêt général au service de la santé de chacun.

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